苏州摩天不同区域灭菌无尘鞋清理标准

 

　　1通常生产区灭菌无尘鞋

 

　　通常生产区拖鞋在通常生产区进行青洗。通常生产区拖鞋用洗涤剂进行刷洗，再将洗涤剂冲洗干净，自然晾干，整理、存于通常区整理存衣间存放备用。

 

　　2 D级灭菌无尘鞋清理

 

　　D级无尘鞋在本区洗衣间进行青洗。D级无尘鞋用洗涤剂进行刷洗，再将洗涤剂冲洗干净，zui后用纯化水冲洗一次，将青洗后的无尘鞋浸入消毒剂中进行消毒30分钟。消毒后烘干，整理、存于D级区整理存衣间存放备用。

 

　　3 C级无尘鞋清理灭菌

 

　　C级无尘鞋在本区洗衣间进行青洗。C级无尘鞋用洗涤剂进行刷洗，再将洗涤剂冲洗干 净，zui后用纯化水冲洗一次，置于灭菌柜内进行灭菌、烘干。灭菌烘干后于整理间取出， 对无尘鞋进行整理，存于C级区整理存衣间存放备用；

 

　　4 D级和C级洁净区拖鞋青洗、灭菌后应标注青洗后或灭菌后日期和时间。B级无菌衣灭菌后记录灭菌后的日期和时间。灭菌后存放超过24小时，使用前要重新灭菌。

 

　　5参观鞋按各自区域内的拖鞋青洗灭菌流程执行。

 

　　灭菌无尘鞋洗涤环境：拖鞋洗涤时应按不同生产控制区级别严格分开，通常生产区拖鞋在通常区进行青洗；D级无尘鞋在D级洁净区洗衣间内进行清理；C级无尘鞋在C级洁净区洗衣间内进行清理灭菌；B级无菌鞋在D级洁净区进行清理灭菌、烘干，灭菌、烘干 后应于B级区取出。

 

　　苏州摩天在加强对食药品生产过程的管理中，我们依据2010版新版GMP，同时在“无菌药品附录”的基础上，考察了FDA、EMEA、WHO、ISPE、ICH等相关的技术文件，并吸取了国内外多家制药企业成熟有效的管理经验，针对无菌区、洁净区人员行为规范的管理规定，从而对人体防护产品的着装材料、样式设计提出更高标准的要求，设计出灭菌无尘鞋既符合GMP法规要求，又符合人体学的整套人体特种防护用品。